Các chuyên gia cho rằng nếu được cho phép rộng rãi, thuốc này có thể có tiềm năng rất lớn để giúp chống lại đại dịch Covid-19, cụ thể như: Thuốc dễ đem theo bên người, dễ sản xuất và bảo quản, khiến chúng đặc biệt hữu ích ở các nước có thu nhập thấp đến trung bình với cơ sở hạ tầng và nguồn cung cấp vắc-xin hạn chế.

Chủ tịch Merck Robert M. Davis cho biết trong một tuyên bố: “Chúng tôi sẽ tiếp tục hành động với tất cả sự nghiêm túc và khẩn trương để đưa Molnupiravir đến với bệnh nhân trên khắp thế giới càng nhanh càng tốt”.

Công ty đã nộp đơn lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để được cấp phép sử dụng khẩn cấp, trong khi Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã đưa ra đánh giá tổng hợp về loại thuốc này. Merck cho biết họ cũng đang làm việc để gửi đơn lên các cơ quan quản lý khác.

Một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thấy Molnupiravir làm giảm gần 50% số ca nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2 người lớn có nguy cơ cao được chẩn đoán mắc bệnh nhẹ đến trung bình, đây là thông tin mà Merck - công ty đối tác Ridgeback Biotherapeutics cho biết vào tháng trước. Liều đầu tiên được sử dụng là cho một tình nguyện viên trong cuộc thử nghiệm được thực hiện ở Vương quốc Anh.

Cơ quan quản lý dược phẩm của Vương quốc Anh đã phê duyệt việc sử dụng Molnupiravir để điều trị ở những người trên 60 tuổi hoặc có ít nhất một yếu tố nguy cơ khiến người bệnh có khả năng mắc bệnh Covid-19 diễn tiến thành bệnh nặng, ví dụ như béo phì và bệnh tim. Cơ quan này nhận thấy Molnupiravir "an toàn và hiệu quả" trong việc hạn chế nguy cơ sau khi được "xem xét nghiêm ngặt."

Bà Suerie Moon, đồng giám đốc Trung tâm Y tế Toàn cầu tại Viện Sau đại học Nghiên cứu Quốc tế và Phát triển của Geneva, gọi việc cấp phép sử dụng Molnupiravir là “một bước tiến lớn”.

Bà nói: “Tôi có thể nói rằng điều này rất có ý nghĩa trong việc mang lại cho bệnh nhân và người dân sự tin tưởng lớn rằng thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 có thể được sử dụng rộng rãi”.

Vương Quốc Anh được biết đến trong thời kỳ đại dịch Covid-19 vì tốc độ cấp phép vắc-xin. Quốc gia này đã trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới phê duyệt vắc-xin phòng Covid-19 đã được thử nghiệm trong một thử nghiệm lâm sàng lớn khi cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc-xin Pfizer-BioNTech vào tháng 12/2020.

Chính phủ Hoa Kỳ đã mua trước 1,7 triệu liệu trình Molnupiravir với chi phí khoảng 1,2 tỷ đôla, tương đương khoảng 700 đôla cho mỗi liệu trình điều trị 05 ngày. Úc, Singapore và Hàn Quốc cũng đã ký kết các thỏa thuận mua bán.

Công ty Merck cho biết họ dự kiến ​​sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm nay và ít nhất 20 triệu vào năm 2022. Merck cho biết họ sẽ áp dụng "phương pháp định giá theo từng cấp độ" có tính đến khả năng chi trả cho thuốc của mỗi quốc gia.

Công ty Merck cũng đã đồng ý chia sẻ giấy phép sản xuất Molnupiravir với một số nhà sản xuất thuốc Ấn Độ và với một tổ chức phi lợi nhuận do Liên Hợp Quốc tài trợ để cho phép sản xuất thuốc trên khắp thế giới và giúp tăng khả năng tiếp cận hơn 100 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Động thái này nổi bật trong đại dịch Covid-19 vì chúng ta đã chứng kiến ​​các nhà sản xuất thuốc vận động hành lang để giữ độc quyền đối với vắc-xin.

Tuy nhiên, một số tổ chức vận động chính sách đã chỉ trích Merck vì đã loại bỏ các quốc gia có thu nhập trên trung bình đã bị ảnh hưởng nặng nề bởi đại dịch.

Molnupiravir - được cấp phép thị trường có điều kiện cho các sản phẩm đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng - sẽ có tên là Lagevrio ở Vương Quốc Anh. Molnupiravir hoạt động bằng cách đưa vào các lỗi di truyền có thể thu thập mã di truyền của vi-rút SARS-CoV-2 và ngăn vi-rút tạo ra các bản sao của chính nó. Tuy nhiên, Molnupiravir cũng có những hạn chế, thuốc phải được chỉ định dùng sớm khi mới nhiễm bệnh và hiệu quả của thuốc giảm đáng kể khi chỉ định sử dụng cho người bệnh trễ. Cơ quan quản lý của Anh khuyến cáo nên dùng Molnupiravir “càng sớm càng tốt” sau khi test SARS-Cov-2 dương tính và trong vòng 05 ngày kể từ khi các triệu chứng khởi phát.

Bộ trưởng Y tế Vương quốc Anh, Javid, gọi đây là "một sự bổ sung tuyệt vời cho kho vũ khí của chúng tôi", đồng thời kêu gọi mọi người tiếp tục tiêm chủng vắc-xin phòng Covid-19. Các thầy thuốc khẳng định rằng vắc-xin vẫn là công cụ chính để chống lại vi-rút SARS-CoV-2, vì chúng tìm cách giúp ngăn mọi người lây nhiễm vi-rút hơn là điều trị sau khi nhiễm vi-rút.

Thuốc viên rất dễ sử dụng so với các kháng thể đơn dòng, một thuốc điều trị rất tốn kém được đưa vào cơ thể bằng đường tĩnh mạch. Các nhà vi-rút học cho biết họ hy vọng rằng ngoài việc giảm nguy cơ diễn tiến thành bệnh nặng, thuốc cũng có thể giúp giảm sự lây truyền của vi-rút.

Nguồn theo bản gốc tiếng Anh: https://www.washingtonpost.com/health/2021/11/04/covid19-pill-merck-molnupiravir-approval-uk/